LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟首肯

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日引述，欧洲政府部门政府部门已经为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）发放了上市许可，审批用于外科手术适合全身外科手术的患儿的中度至重度斑块病态银屑病。

这项审批消息对于荷兰的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金负责人，面部科医师 Warren 系主任暗示：「欧洲共同体今天的决定是一个极其重要的里程碑，尽管这类疾病疗法得到了最新进展，仍有一些患儿未能达到所需的无论如何接下来的面部肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一则会有或显然发展为中度或重度的疾病。斑块病态银屑病是最常见于的银屑病类型，因素高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他征状如脑溢血和代谢综合症的风险在增加。

曼彻斯特大学面部科基金会主席 Griffiths 暗示：「银屑病对患儿人群的日常贫困会归因于重大的胸部和情感因素，也显然与其他几种征状相关联。新的生物疗法如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病患儿也显然实现无论如何心理健康的面部。」

欧洲共同体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块病态银屑病患儿在第 12 周达到无论如何的面部肾功能，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的患儿报告面部持续性不再损害他们的心理健康以及贫困质量。

LEO 制剂母公司医学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 制剂母公司在面部病学课题包括较广的传统，我们很荣幸能在引人注意未满足需求的课题为该地区的牙医和患儿带来新的选择。」

在 Kyntheum 得到审批几天后，Valeant 母公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国得到审批用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂标签上已经有一个警告，用到该药剂外科手术与归因于服毒初衷相关。

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主编： 冯志华