FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性痛风

PharmaTimes 于 12 月初 5 日另据，旧金山 FDA 构建批准礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 主要用途银屑病连续性溃疡高血压。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种细胞内，它能引起炎症，在这种疾病的发展中起作用。

这款制剂以制剂使用，它可单独用药，或与常规的改善病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合用药。该制剂主要用途银屑病连续性溃疡的持续连续性和安全连续性基于两项随机、双盲、抗抑郁药对照 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析一共 670 余名活动连续性疾病未成年高血压进行。

SPIRIT-P1 分析在活动连续性银屑病连续性溃疡高血压中将 Taltz 与抗抑郁药的安全连续性和持续连续性展开了对比，这些人会在此之前都未以改善病情的抗风湿生物制剂展开过化疗，试验中 58% 的 Taltz 化疗高血压远超 ACR20 缓解（疾病活动度的综合高效率下降 20%），即便如此，抗抑郁药化疗分组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以发炎q抑制剂（TNFi）化疗过的活动连续性银屑病连续性溃疡高血压中对 Taltz 和抗抑郁药展开了对比，这些人会在此之前以一种或两种 TNF 抑制剂化疗后仍未强制执行，试验中，化疗分组与抗抑郁药分组的 ACR20 缓解系数分列 53% 和 20%。

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主编： 冯志华