旧金山FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月底14日，英国食品和药物管理局（FDA）针对刚刚使用出血因子(TNF)利尿剂、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸放射治疗Crohns伤寒和溃疡性肝硬化的成年人和青年组可能发生一种罕有的白细胞癌（据信为肝肺脏T细胞肉瘤或HSTCL）收到了可用性更新信息。FDA曾为2009年8月底发布过相关安全提防，提醒同样出血因子（TNF）利尿剂降低儿童和成年人复发肉瘤和其它帕金森氏症的效用。此后，FDA持续收到使用上述药物发生白细胞癌的统计数据。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多有数已统计数据的伤寒症为刚刚放弃Crohns伤寒或溃疡性肝硬化放射治疗的复发儿，但是也仅限于1同上刚刚放弃银屑伤寒放射治疗的复发儿和2同上刚刚放弃类风湿性溃疡放射治疗的复发儿。目前，FDA刚刚更新已统计数据的HSTCL伤寒症有数。TNF利尿剂仅限于（英夫利西类药物），恩利（依那西普），修美乐（阿达木类药物），Cimzia（赛妥珠类药物）和Simponi（戈利木类药物）。虽然大多有数已统计数据的HSTCL伤寒症都发生于用据信都能可抑制免疫系统的药物（仅限于TNF利尿剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸）联合放射治疗的复发儿,但也统计数据了则有硫唑酪氨酸或巯酪氨酸放射治疗的复发儿的伤寒症。为此，FDA明确指出以下劝告：● 就恶性的体征和腹泻,对复发儿和护理者同步进行文化教育。同上如HSTCL，以致他们都能意识到并寻求评估和放射治疗任何体征或腹泻。这些腹泻和体征仅限于肺脏肿大，肝肿大，腹痛，开放性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸放射治疗的复发儿同步进行监测，以发现恶性。● 了解与英国的一般青年人相比，类风湿性溃疡，Crohns伤寒，强直性脊柱炎，银屑伤寒性溃疡和斑纹状银屑伤寒复发儿更有可能复发上肉瘤。因此，能够确定与TNF阻断剂，硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的效用降低的程度。（FDA网站）

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