Brodaluma为人抗白细胞组胺17激素A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在疗法银屑病的兼容性和治不下,休士顿宾夕法尼亚大学和瑞典医疗中心Mease教授等举例来说了168同上银屑病性关节炎病人,完成2期随机双盲实验小组低浓度对照研究,社论发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168同上银屑病性关节炎病人随机分为次测试小组(140mgBrodalumab小组57同上、280mgBrodalumab小组56同上)和低浓度小组(55同上)。次测试小组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(浓度分别为140或280mg)或低浓度(浓度为280mg)。在第12时为,对于不再次参加次测试的病人,每两周得不到开放日首页的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据美国风湿病学就会诊疗常规(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人病状更佳不下逾到20%。
159同上病人完成了双盲实验,134同上病人完成了整整40周的开放日首页扩展次测试。
12时为,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病人病状更佳逾20%的比同上比低浓度小组高,同时两次测试小组病人病状更佳逾50%的比同上较低浓度小组高。次测试小组和低浓度小组病人病状更佳逾70%的比同上差异不有着统计学含意。完成Brodalumab疗法前有无完成生物疗法对于病状的更佳也无显著影响。
24时为,病人病状更佳逾20%的比同上,140mg浓度小组为51%、280mg浓度小组为64%,从低浓度小组转换到开放日首页Brodalumab小组为44%,症状更佳过后52周。12时为,在Brodalumab小组和低浓度小组分别有3%和2%的病人出现严重病症。
该研究表明,Brodalumab对于疗法银屑病性关节炎有效,但针对其病症,还必需进一步的流行病学来证实。
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